Ürün Kaydı ve ÜTS (Ürün Takip Sistemi) İşlemleri

Türkiye Medikal Pazarına Sorunsuz Giriş: TİTCK ve ÜTS Uyumluluğu

Türkiye, dinamik ve hızla büyüyen sağlık sektörüyle tıbbi cihaz üreticileri için önemli fırsatlar sunan bir pazardır. Ancak bu pazarda faaliyet göstermenin ön koşulu, Sağlık Bakanlığı ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından belirlenen katı regülasyonlara tam uyum sağlamaktır. Ürün Takip Sistemi (ÜTS), bu regülasyonların merkezinde yer alan, bir tıbbi cihazın üretim bandından son kullanıcıya ulaşana kadar her aşamasını takip eden dijital bir altyapıdır.

Şah Grup olarak, Türkiye pazarına sunmak istediğiniz tıbbi cihazlar için tüm yasal kayıt ve bildirim süreçlerini yöneterek, pazara hızlı, güvenli ve mevzuata uygun bir başlangıç yapmanızı sağlıyoruz.

ÜTS ve Ürün Kaydı Danışmanlık Hizmetlerimiz
Türkiye pazarına girişinizde A'dan Z'ye tüm bürokratik ve teknik süreçleri sizin adınıza yönetiyoruz:

1. Firma Tanımlama ve Kayıt İşlemleri
ÜTS Firma Kaydı: Medikal sektörde faaliyet gösterecek olan üretici, ithalatçı veya bayi firmaların ÜTS sistemine ilk kayıtlarının eksiksiz olarak yapılması.

Belge Yönetimi: Vergi levhası, imza sirküleri, faaliyet belgesi gibi gerekli tüm resmi evrakların sisteme doğru formatta yüklenmesi ve güncel tutulması.

2. Tıbbi Cihaz Kaydı ve Bildirimleri
Ürün Sınıflandırması: Cihazlarınızın TİTCK yönetmeliklerine göre doğru risk sınıfının (Sınıf I, IIa, IIb, III) belirlenmesi.

Belge Uygunluk Kontrolü: Ürünlerinizin CE sertifikası, uygunluk beyanı, kullanım kılavuzu gibi teknik dokümanlarının ÜTS sisteminin gerekliliklerine uygunluğunun kontrolü ve düzenlenmesi.

Tekil Ürün Bildirimi (Barkod): Ürünlerinizin her biri için GMDN/UBB kodlarının atanması ve sisteme tekil ürün (barkod) bildirimlerinin yapılması.

İthalat Bildirimleri: İthal edilen ürünlerin ülkeye giriş yaptığı andan itibaren gerekli olan tüm ÜTS bildirimlerinin zamanında gerçekleştirilmesi.

3. Satış ve Tedarik Zinciri Yönetimi
Alım-Satım Bildirimleri: Ürünlerin distribütörlere, bayilere veya son kullanıcılara (hastaneler, klinikler vb.) satışı sırasında yapılması zorunlu olan "verme" ve "alma" bildirimlerinin yönetimi.

Stok ve Lokasyon Takibi: Firma envanterinizdeki ürünlerin ÜTS üzerindeki stok durumuyla senkronizasyonunun sağlanması.

Kullanım ve İade Bildirimleri: Cihazların son kullanıcı tarafından kullanılması, iade edilmesi veya hizmetten çekilmesi gibi durumlarda yapılması gereken bildirimlerin takibi.

Neden Bu Hizmet Kritik?
Yasal Zorunluluk: ÜTS kaydı ve bildirimleri olmadan Türkiye'de tıbbi cihaz satışı yapmak yasal olarak mümkün değildir.

Pazar Erişimi: Kamu ve özel hastanelerin ihale süreçlerine katılabilmek ve ürünlerinizi pazara sunabilmek için eksiksiz ÜTS kaydı şarttır.

Güvenilirlik: Ürünlerinizin takip edilebilir olması, markanızın pazardaki güvenilirliğini ve itibarını artırır.

Risk Yönetimi: Hatalı veya eksik bildirimler nedeniyle oluşabilecek idari para cezaları ve ürün toplatma gibi ciddi yaptırımların önüne geçer.

Şah Grup Farkıyla ÜTS Süreçleriniz Güvende
Mevzuat Hakimiyeti: TİTCK'nın sürekli güncellenen yönetmelik ve kılavuzlarını yakından takip ederek işlemlerinizi her zaman en güncel kurallara göre yürütürüz.

Süreç Odaklı Yaklaşım: Karmaşık bürokratik işlemleri sizin için basitleştirir, adım adım ilerleyerek süreci hatasız bir şekilde tamamlarız.

Zaman ve Maliyet Verimliliği: Uzman ekibimiz sayesinde işlemlerinizi hızlandırır, olası hataların neden olacağı zaman ve para kaybını önleriz.

Türkiye pazarına sağlam bir adım atmak ve yasal süreçlerde zaman kaybetmemek için ÜTS ve ürün kaydı işlemlerinizi profesyonel ellere bırakın. Çözüm ortaklığımız hakkında bilgi almak için bizimle iletişime geçin.